灭菌袋｜南通市索派医用包装材料有限公司

新版ISO11607-2006的无菌包装系统

1. 预成型的硬吸塑盒和盖材（Pre-formed rigid Tray with a Die cut Lid）硬吸塑盒可以根据客户的要求进行设计，以便保护产品，有时并固定产品防止移动，它们大多以热吸塑或压力成型；盖材可以是透气材料（例如涂层TYVEK和涂层纸）或不透气材料（例如塑料复合膜和铝塑复合膜），并且有封合层以便把盖材热封到硬吸塑盒上。硬吸塑盒里面还可以在加一个硬吸塑盒，里面的硬吸塑盒可以有些特别功能，例如设计成口袋性来固定装有液体的药瓶或带刻度的杯来测量液体等等。这种包装形式是最常用的包装之一，多用于包装大的或重的医疗器械，或者一些手术组合包，例如整性外科的植入器械，心脏启搏器，麻醉包等。 2. 易剥离包装袋（Flexible Peel Pouch）这种包装形式的代表性结构为一面为塑料薄膜，另一面为不同的塑料薄膜，或纸，或TYVEK等。它是最简单的包装设计之一，同时是相对便宜的一种包装形式，尺寸和形式多种多样，有时可以设计成直立袋性等，通常应用与包装较小的或轻的医疗器械。 3. 灭菌袋（Sterilization Bag）这种包装袋由单一的透气性医用纸折叠后形成一个筒，在长度方向上有两条胶线进行封边。它可以按照所需要的尺寸裁剪，一端通过胶来封合，有时多折叠一次以保证封合的强度，开口端通常有拇指孔或信封口来方便开启。我们常见的蒸气灭菌纸袋就归到该类。 4. 顶头袋（Header Bag）这种包装形式的产品主要有两种非透气材料热封在一起，其中一面材料较另一面偏移几英寸，在偏移部分热合上透气的涂层材料。这个透气材料可以易开启以便进入到袋里面。顶头袋通常应用在散包或多数量等，举例说手术包。 5. 成型/充填/封合包装机（From-Fill-Seal）这种包装形式就是我们通常见到的吸塑包装，无菌保障系统有包装机加工形成，它们类似与包装袋，预成型的硬吸塑盒和盖材，或由软的塑料薄膜成型而成。在这种包装形式中，顶膜和底膜安装在机器上，通过底膜成型，放入医疗器械到成型腔，然后顶膜与底膜封合在一起。吸塑包装的生产速度相对较快, 而且根据不同的应用, 可以选择的材料比较多，同时是相对比较经济的一种方式。该形式主要应用在大批量，少品种的生产，举例注射器等。 6. 四面封包装机（Four Side Seal）四面封包装是没有间断的包装形式，类似与枕式包装。通常的封合形式是滚动封条来进行不间断的封合。举例说，手术手套和医用敷料类。